練習持續改良能讓方法在例行使用時正常運作,這是生命週期管理當中非常重要的一環。追蹤效能數據有助於深入瞭解問題點,也有利於進行修正或預防。儀器驗證和系統適用性測試也是影響後續流程效能的重要因素。
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任職於全球知名製藥公司的一名研究員,一生中預計會看到50、60甚至高達100次轉移。跨國轉移作業正愈演愈烈。歡迎參閱這篇精闢入裡的文章,深入瞭解相關資訊。
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在不同的LC儀器平台間進行方法轉移或擴充方法時,可能會受滯留體積和管柱外擴散的影響。每項特性對於層析分離處理會造成不同的影響。本白皮書介紹盡可能降低這方面影響的策略。這些建議遵循USP <621>準則。