数据可信度

数据可信度是方法生命周期管理各阶段的基石。符合法规要求的信息学系统、耐用的硬件,以及透明的流程能够确保数据质量和数据完整性,有利于制定明智的决策。

深入了解数据可信度

eBook
eBook | Understanding Data Integrity in Your Laboratory Operations

This eBook is a collection of 6 articles covering several aspects of Data Integrity. The principles and strategies outlined can be leveraged to ensure Data Integrity across your laboratory operations.

视频/网络研讨会
沃特世介绍数据完整性及其重要性

要获得准确、一致、可靠的数据,必须对分析方法进行验证。从规划分析测试方案、计算结果,到与可接受标准进行对比,验证过程中会面临诸多挑战。本次网络研讨会将帮助您提高实验室的色谱方法验证效率,确保符合验证要求和可接受标准。

信息图
数据完整性合规信息图

合规性对于实验室里的计算机化系统而言意味着什么?在本信息图中查看合规性注意事项、法规要求、数据生命周期,以及数据风险评估。

出版物和白皮书
Empower 3色谱数据软件在协助电子记录法规合规性方面的作用

依据21 CFR第11部分背景和范围,Empower 3设计用于将机器可读和人工可读的数据进行存档和归类;电子记录的定义和适用范围;封闭系统的控制;准确、完整的副本;记录的保护和快速检索;基于服务器的企业解决方案;完整实验室数据的自动备份;设备管理;限制系统访问权限;审计追踪;开放系统的控制;电子签名(定义/适用范围、组成和控制、一般要求、内容、,记录链接、识别码/密码的控制)。

出版物和白皮书
为何电子CDS数据是监管机构最关注的数据完整性问题之一?

本白皮书介绍了在向审计人员或监管机构证明数据完整性时,色谱数据系统如何解决特定问题和难点。

电子书
了解数据完整性:确保人员、流程和数据可信度、可靠性的指南

本电子书的内容包括:针对CDS审计中所出现问题的解决方案;数据完整性计划中收集的指标如何改进流程;以及自动存档解决方案如何支持数据长期有效。