方法现代化

美国药典(USP)支持药典的统一化和现代化手段,国际组织也纷纷效仿。USP也鼓励更新旧药典方法,确保方法符合预期用途。修订版指南在修改现有药典方法方面为药品开发商提供了更高的灵活性。这有助于使用更先进的技术,在某些情况下还可以避免重新验证。  

深入了解方法现代化

App notes / Tech briefs
Scaling a USP Gradient Method on the ACQUITY Arc System in Support of Lifecycle Management

In this study, the USP impurity monograph for quetiapine fumarate will be analyzed on the ACQUITY Arc System and then scaled to smaller particle sized columns using the Waters Columns Calculator.

视频/网络研讨会
药典现代化:您的色谱工作流程将获得哪些益处?

Leonel Santos博士和Horacio Pappa博士概述了USP药典的统一化和现代化手段,包括USP通用章节<621>(待批准)中所述有关色谱分析的相关变更。沃特世的Amanda展示了一个研究案例,来给大家介绍如何在USP <621>允许的范围内调整方法,且方法不需要重新验证,以体会方法现代化的益处。

应用纪要/技术简报
放大各液相色谱系统间富马酸喹硫平的USP方法

本研究使用了沃特世方法转换器放大富马酸喹硫平的USP方法。