2단계: Method 성능 Qualification

검증 단계는 Method가 목적 용도에 맞게 작동하고, 고품질 데이터를 높은 재현성으로 생성할 수 있는지 평가합니다. Method 검증 워크플로우의 효율적인 자동화는 데이터가 검증 요건에 부합하도록 하기 위해 매우 중요합니다. 전문적인 Method 검증 소프트웨어는 데이터 추적성을 향상시키고, 데이터 전환 및 기록과 관련된 위험성을 감소시켜 줍니다.

MLCM Graph

Method 성능 Qualification에 대한 심층 정보

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Empower Method Validation Manager

Method 검증을 자동화하고 간소화합니다. Empower 3 크로마토그래피 소프트웨어 옵션인 Empower 3 Method Validation Manager(MVM)를 이용해 프로토콜 계획부터 최종 보고 단계에 이르기까지 크로마토그래피 Method 검증 절차를 수행할 수 있습니다.

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Empower를 이용한 규제 준수 환경에서 Method 검증 절차를 간소화하세요

분석 Method 검증은 정확성, 일관성 및 신뢰성을 갖춘 결과를 얻는 데 매우 중요합니다. 분석 테스트 프로토콜 계획 단계부터 결과 계산 및 수용 가능 기준과의 비교에 이르기까지, 검증 절차상에는 다양한 난점이 존재합니다. 이 웹세미나는 실험실의 크로마토그래피 Method 검증 효율성을 향상하고 검증 요건과 수용 가능 기준이 규제를 준수하도록 돕습니다.

응용 자료 / 기술 개요
Empower 3 MVM 소프트웨어로 Metoclopramide HCl 및 관련 성분을 위한 Method 검증 효율성 향상
시간 및 소프트웨어 비용 절약

Method 수명 주기에서 매우 중요한 부분인 Method 검증은 개발한 Method가 용도에 적합한지를 확인하는 과정입니다. Method 검증은 데이터 생성 및 정밀한 확인 과정으로 인해 시간이 많이 소요됩니다. Empower의 Method Validation Manager(MVM)는 현재 Method 검증 절차의 수동 작업 단계를 제거함으로써 비용과 시간을 80%까지 절약할 수 있도록 합니다.

브로셔
Empower 3 Software Method Validation Manager

Empower 3 Software Method Validation Manager는 기업을 위한 크로마토그래피 Method 검증 자동화 옵션입니다. 이 제품은 Empower 3 소프트웨어 내에 Method 검증 SOP 요건을 저장할 수 있는 기능을 제공하므로, Method 검증 워크플로우를 자동으로 안내하고, Method 검증 결과를 계산하고, 데이터가 SOP 요건에 부합하는지를 판단할 수 있습니다.