Method 현대화

The United States Pharmacopeia (USP) champions pharmacopeial harmonization and modernization efforts, and international organizations are following suit. As a result, the USP encourages updating older compendial methods to ensure they are fit for purpose. Revisions to guidelines give drug developers more flexibility in modifying existing pharmacopeial methods. This helps leverage more modern techniques and technologies, and in some cases avoids revalidation.  

Method 현대화에 관한 심층 정보

App notes / Tech briefs
Scaling a USP Gradient Method on the ACQUITY Arc System in Support of Lifecycle Management

In this study, the USP impurity monograph for quetiapine fumarate will be analyzed on the ACQUITY Arc System and then scaled to smaller particle sized columns using the Waters Columns Calculator.

동영상 / 웹세미나
약전 현대화를 통한 크로마토그래피 워크플로우 개선 효과

Leonel Santos 박사와 Horacio Pappa 박사께서 발표 예정인 USP 일반 챕터 <621>의 크로마토그래피에 대한 개정 사항을 포함해 USP 약전 조화 및 현대화 노력에 대한 개요를 안내합니다. Waters의 Amanda Dlugasch는 USP <621>에서 허용하는 Method 변경에 대한 사례 연구를 통해 재검증이 필요 없는 Method 현대화의 이점을 소개합니다.

응용 자료 / 기술 개요
다양한 액체 크로마토그래피 시스템에서 Quetiapine Fumarate에 대한 USP 분석의 확장

이 연구에서는 Quetiapine Fumarate에 대한 USP 모노그래프 Method 확장을 위해 Waters Columns Calculator를 사용하였습니다.