3단계: 지속적인 Method 성능 평가

지속적인 개선은 Method가 일상 분석에서 의도한 대로 작동하도록 합니다. 이는 수명 주기 관리에서 중요한 부분입니다. 성능 데이터 추적을 통해 주목해야 할 여러 요소들을 밝혀내며, 이는 정정 또는 예방 조치를 강구하기 위한 동기가 됩니다. 기기 Qualification 및 시스템 적합성 테스트 역시 지속적인 절차 성능 유지에 핵심적인 부분입니다.

MLCM Graph

 

지속적인 Method 성능 평가에 대한 심층 정보

블로그 / 기사
최근 Method 전환을 변화시키는 것은 무엇인가요? Part 3: 국경을 넘나드는 Method 전환
소프트웨어로 시간 및 비용 절약

주요 글로벌 제약 기업 과학자들의 이야기에 따르면, Method는 사용되는 동안 50, 60회 심지어 100회 까지도 전환될 수 있다고 합니다. 이러한 전환은 점차 지리적 국경을 넘어서 이루어지게 될 것입니다. 자세한 내용을 보려면 유용한 정보로 가득한 블로그 내용을 확인하십시오.

블로그 / 기사
최근 Method 전환을 변화시키는 것은 무엇인가요? Part 1

현재 사용 중인 Method는 아마 오랫동안 사용된 것일 수 있습니다. 많은 제약회사가 아직도 1970년대 또는 80년대에 쓰이던 Method를 사용하고 있습니다. 새로운 분석 테스트의 환경이 형성되고 있으며, 이는 Method의 개발, 전환 및 업데이트에 큰 영향을 미치고 있습니다. 데이터 품질과 비즈니스 효율성은 모두 중요한 문제입니다. 준비 되셨나요? 이 블로그에서는 앞으로의 변화에 빠르게 대처할 수 있는 정보를 제공해드립니다.

블로그 / 기사
최근 Method 전환을 변화시키는 것은 무엇인가요? Part 2: 조직

신약 출시에 필요한 평균 비용과 전문기술 비용이 20억 달러를 넘어섬에 따라 관련 조직의 수도 증가될 것입니다. 분석 과학자나 QC 과학자가 빈번하게 일어나는 조직 간의 Method 전환을 준비해야 한다는 의미입니다. 자세한 내용을 보려면 이 새로운 블로그 시리즈를 확인하십시오.

인포그래픽
제약 QA/QC 인포그래픽

효율적이고 예측 가능하며, 연결성이 좋은 QC 실험실 운용의 필요성은 날로 커지고 있습니다. 운영 비용과 분석 비용, 데이터 무결성 생성 등에 대한 정보를 얻으시려면 이 인포그래픽을 확인하십시오.

발행물 & 백서
Dwell Volume and Extra-Column Volume: What Are They and How Do They Impact Method Transfer(Dwell 볼륨 및 Extra-Column 볼륨: 정의 및 Method 전환에 주는 영향)

다른 LC 기기 플랫폼으로의 Method 전환 또는 Method 확장은 dwell 볼륨과 컬럼 이외 볼륨에서의 확산의 영향을 모두 받을 수 있습니다. 각 특성은 크로마토그래피 분리에 상이한 영향을 미칩니다. 본 백서는 이러한 영향을 최소화하기 위한 전략에 대해 살펴봅니다. 여기에서 언급되는 권장 사항은 USP <621> 지침을 따릅니다.

브로셔
QCRM (Quality Control Reference Materials)

QCRM은 시스템을 살펴보고 비교 평가하며, 시스템을 사용할 때마다 재현성 있는 결과를 얻도록 합니다.

웹사이트
Columns Calculator Version 2.0

Waters Columns Calculator는 동급의 크로마토그래피 성능을 제공하는 작동 파라미터 계산을 통해 Method를 확장할 수 있도록 합니다. Columns Calculator를 이용하여 실험실에서 추가로 시험할 수 있는 Method를 빠르게 정의합니다.