데이터 신뢰성

데이터 신뢰성은 Method 수명 주기 관리의 모든 단계를 뒷받침합니다. 규제 준수가 완비된 인포매틱스 시스템, 견고한 하드웨어, 올바른 정보에 입각한 절차가 데이터 품질, 데이터 무결성을 보장하고 적합한 의사결정을 촉진합니다.

데이터 신뢰성에 대한 심층 정보

eBook
eBook | Understanding Data Integrity in Your Laboratory Operations

This eBook is a collection of 6 articles covering several aspects of Data Integrity. The principles and strategies outlined can be leveraged to ensure Data Integrity across your laboratory operations.

동영상 / 웹세미나
Waters가 데이터 무결성 및 그 중요성에 대해 설명합니다

분석 Method 검증은 정확성, 일관성 및 신뢰성을 갖춘 결과를 얻는 데 매우 중요합니다. 분석 테스트 프로토콜 계획 단계부터 결과 계산 및 수용 가능 기준과의 비교에 이르기까지, 검증 절차상에는 다양한 난점이 존재합니다. 이 웹세미나는 실험실의 크로마토그래피 Method 검증 효율성을 향상하고 검증 요건과 수용 가능 기준이 규제를 준수하도록 돕습니다.

인포그래픽
데이터 무결성 규제 준수 인포그래픽

귀사 실험실 내 전산화 시스템에서 규제 준수는 어떤 의미를 가집니까? 이 인포그래픽에서 규제 준수를 위한 필수 사항 및 금지 사항, 규제 관련 기대 사항, 데이터 수명 주기, 데이터 위험 분석을 검토하십시오.

발행물 & 백서
전자 기록 규정 준수를 지원하기 위한 Empower 3 크로마토그래피 데이터

21 CFR Part 11 배경 및 범위. 기계 및 인위적 해석이 가능한 데이터를 보관하고 카탈로그 작성을 하기 위해 설계된 Empower 3; 전자 기록 정의 및 응용; 폐쇄형 시스템에 대한 컨트롤; 정확하고 완전한 사본; 기록의 보호 및 검색; 서버 기반 엔터프라이즈 솔루션; 완전한 실험실 데이터 백업 자동화; 장치 관리; 시스템 액세스 제한; Audit trail; 개방형 시스템에 대한 컨트롤; 전자 서명(정의/응용성, 구성 요소, 컨트롤, 일반 요건, 명시, 기록 링크, ID 코드/암호 컨트롤).

발행물 & 백서
전자 CDS 데이터가 데이터 무결성과 관련되어 규제 담당자의 주요 우려 사항인 이유는 무엇입니까?

이 백서에서는 감사 또는 규제 담당자에게 데이터 무결성을 시연할 때 어떻게 크로마토그래피 데이터 시스템을 활용하여 특정 문제와 난점을 해결하는지에 대해 설명합니다.

eBook
데이터 무결성에 대한 이해: 인력, 절차, 데이터에 대한 신뢰성, 안정성, 확실성을 보장할 수 있는 가이드

e-book 포함 내용: CDS 관련 감사 과정에서 드러난 문제들에 대한 솔루션, 데이터 무결성 계획의 일부로서 수집되는 계량 정보를 통해 프로세스를 개선하는 방법, 자동화된 아카이브 솔루션으로 데이터의 장기 보존성을 지원하는 방법