Method 수명 주기 관리

사용 중인 분석 Method는 수명 주기 내내 다양한 변동성 요인을 마주합니다. 새로운 접근법인 Method 수명 주기 관리를 활용하면 각 Method 수명 주기 단계의 위험성을 최소화하여, 보다 안정적인 성능, 절감된 비용과 안전성이 향상된 의약품을 얻을 수 있습니다. 방법 안내>

1단계
Method 설계 및 개발
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2단계
Method 성능 Qualification
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3단계
지속적인 Method 성능 평가
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수명 주기 접근법의 리더

혁신을 선도하는 전문가가 소개하는 MLCM

혁신을 선도하는 전문가가 Method 수명 주기 관리(MLCM)의 핵심 개념과 장점, 규제 당국의 발표 내용, MLCM 핵심 기술의 활용법 등의 주제에 대해 소개합니다.

Podcast Series Episode 10: The Nitrosamine Crisis: Controlling Risk by Leveraging MLCM Principles - Part 3
Podcast Series Episode 10: The Nitrosamine Crisis: Controlling Risk by Leveraging MLCM Principles - Part 3

In our final installment of the nitrosamine podcast series, Dr. Teasdale concludes the topic discussing future regulatory guidance relative to nitrosamines and other mutagenic impurities.

시스템 비교

일상적인 사용
  • Arc HPLC 만족스러운 성능, 신뢰할 수 있는 결과
     
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분석법 개발, 검증 및 전환
  • ACQUITY UPLC H-Class PLUS 시스템의 빠른 속도와 높은 효율성
  • ACQUITY Arc UHPLC 시스템의 타협하지 않는 유연성
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최대의 속도, 감도 및 분해능
  • ACQUITY UPLC H-Class PLUS 시스템의 빠른 속도와 높은 효율성
  • ACQUITY UPLC I-Class PLUS 시스템의 최대 정밀도
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