Method 수명 주기 관리

사용 중인 분석 Method는 수명 주기 내내 다양한 변동성 요인을 마주합니다. 새로운 접근법인 Method 수명 주기 관리를 활용하면 각 Method 수명 주기 단계의 위험성을 최소화하여, 보다 안정적인 성능, 절감된 비용과 안전성이 향상된 의약품을 얻을 수 있습니다. 방법 안내>

1단계
Method 설계 및 개발
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2단계
Method 성능 Qualification
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3단계
지속적인 Method 성능 평가
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수명 주기 접근법의 리더

Episode 4: Guidance initiatives from the USP and ICH on Method Lifecycle Management
Episode 4: Guidance initiatives from the USP and ICH on Method Lifecycle Management

Dr. Horacio Pappa, Director of the General Chapters Department, Global Science Division at USP, discusses the current regulatory landscape, guidance from USP and ICH, and implications for regulatory strategies relative to method lifecycle management. 

혁신을 선도하는 전문가가 소개하는 MLCM

혁신을 선도하는 전문가가 Method 수명 주기 관리(MLCM)의 핵심 개념과 장점, 규제 당국의 발표 내용, MLCM 핵심 기술의 활용법 등의 주제에 대해 소개합니다.